湖北省医疗器械质量公告（2024年第1期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，省药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器等899批次产品开展了质量监督抽检。现将抽检检出的结果公告如下： 一、...
湖北省医疗器械质量公告（2024年第1期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，省药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器等899批次产品开展了质量监督抽检。现将抽检检出的结果公告如下： 一、被抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品有886批次产品（详见附件1）。 二、被抽检项目不符合...
关于启用湖北省医疗器械临床试验信息上报系统的通知 各有关单位： 为贯彻落实新版《医疗器械临床试验质量管理规范》要求，适应新形势下医疗器械临床试验监管需要，更好地处置处理医疗器械临床试验期间的安全性信息，及时控制临床试验过程风险，现结合《医疗器械临床试验安全性信息处置指南》，我局新建了“湖北省医疗器械临床试验信息上报...
湖北省药品监督管理局关于已上市第二类医疗器械在鄂注册有关事项的通知 各有关单位： 为贯彻落实《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》（鄂药监文〔2023〕1号），加快已上市第二类医疗器械在我省注册申报进程，助推医疗器械产业向鄂转移，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理...
湖北省药品监督管理局关于进一步优化医疗器械注册服务工作的通告 为贯彻落实省委、省*关于突破性发展生命健康产业的决策部署，进一步提高我省医疗器械产品注册申报质量和审评效率，促进我省医疗器械产业高质量发展，省局决定采取下列措施开展医疗器械注册服务工作，现通告如下： ...
关于组织申报东湖高新区2024年生命健康产业奖补资金的通知 各相关单位： 为加快推动东湖高新区生命健康产业高质量发展，进一步巩固提升光谷生物城综合实力，助力武汉市打造“五个中心”、建设现代化大武汉、东湖高新区“221”现代...
关于发布《湖北省第二类创新医疗器械 特别审查程序》的公告（2023年 第30号） 为鼓励医疗器械研究与创新，促进医疗器械新技术推广和应用，推动湖北省医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》和国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》等有关规定，湖北省药品监督管理局组...
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