体外诊断试剂作为医疗器械领域发展速度最快、势头最好的产品倍受医院、投资者和企业的关注,而近两年来国内国际诊断试剂新法规频发,监管态势加剧从严,体外诊断试剂企业在产品注册过程中出现了诸多共性问题。
疫情之下,为帮助体外诊断试剂相关企业提升合规意识,分享合规经验,北京亦庄生物医药园特联合致众科技股份有限公司组织免费线上专题课程“法规指导下的体外诊断试剂开发与注册”。
开课时间
3月29日下午3:00(周日)
组织机构
北京亦庄生物医药园
致众科技股份有限公司
主要内容
体外诊断试剂注册法规要求
体外诊断试剂注册常见问题
企业应对策略
报名方式
扫描下方二维码添加微信,由工作人员拉入群,直播前群内获取直播链接
讲师简介
蔡从利 博士
正高级工程师
第六批“3551”人才计划
15年药物与体外诊断试剂研发工作经验;主持或参与多个国家级、省级、市级科研项目;发表SCI研究论文十余篇;在IVD领域内,长期从事试剂的研发与产业化工作,集丰富的专业知识、多年的研发经验和项目与企业管理经验于一身。
其他事项